AP Biosciences ໃຫ້ຢາຄົນເຈັບຄົນທຳອິດໃນການທົດລອງທາງຄລີນິກໄລຍະທີ 1/2 ຂອງ AP402 ສຳລັບຄົນເຈັບທີ່ເປັນມະເຮັງ HER2+

(SeaPRwire) –   TAIPEI, ໄຕ້ຫວັນ, ເມສາ 22, 2025 — AP Biosciences, ບໍລິສັດຢາຊີວະພາບໄລຍະທາງຄລີນິກທີ່ອຸທິດຕົນເພື່ອປ່ຽນແປງການປິ່ນປົວມະເຮັງໂດຍຜ່ານການພັດທະນາພູມຕ້ານທານ bispecific ທີ່ເປັນນະວັດຕະກໍາ, ມື້ນີ້ປະກາດວ່າມັນໄດ້ໃຫ້ຢາຄົນເຈັບຄົນທໍາອິດໃນການສຶກສາໄລຍະ 1 ຂອງຕົນທີ່ປະເມີນ AP402, ເຊິ່ງເປັນທ່າແຮງທໍາອິດໃນຊັ້ນຮຽນ, ເຄື່ອງຈັກ T cell ລຸ້ນຕໍ່ໄປທີ່ແນເປົ້າໃສ່ CD137 ແລະ p95HER2 ໃນຄົນເຈັບທີ່ເກີດຂື້ນໃຫມ່ / ທົນທານຕໍ່ການປິ່ນປົວ anti-HER2. ການທົດລອງທາງຄລີນິກໄລຍະ 1, ປະຈຸບັນກໍາລັງເກີດຂຶ້ນໃນອອສເຕຣເລຍ, ຖືກອອກແບບມາເພື່ອປະເມີນຄວາມປອດໄພ, ຄວາມທົນທານ, ແລະປະສິດທິຜົນເບື້ອງຕົ້ນຂອງ AP402 ໃນຄົນເຈັບ HER2+ ທີ່ມີເນື້ອງອກແຂງທີ່ກ້າວຫນ້າ, ລວມທັງມະເຮັງເຕົ້ານົມ. ໄລຍະການຂະຫຍາຍປະລິມານຕໍ່ໄປຂອງການສຶກສາອາດຈະປະກອບມີສະຖານທີ່ທາງຄລີນິກໃນໄຕ້ຫວັນ, ເກົາຫລີໃຕ້ແລະສະຫະລັດ.

“AP402 ແນເປົ້າໃສ່ p95HER2, ຮູບແບບທີ່ຖືກຕັດອອກຂອງ HER2 ທີ່ມີຢູ່ໃນ 30-40% ຂອງມະເຮັງ HER2-positive, ເຊິ່ງກ່ຽວຂ້ອງກັບການຄາດຄະເນທີ່ບໍ່ດີໂດຍສະເພາະ, ແລະບໍ່ສາມາດແກ້ໄຂໄດ້ໂດຍການປິ່ນປົວ anti-HER2 ແບບດັ້ງເດີມ,” ດຣ. Jeng Her, Ph.D., ຜູ້ກໍ່ຕັ້ງແລະຫົວຫນ້າບໍລິຫານຂອງ AP Biosciences ກ່າວ. “AP402 ເປັນຕົວແທນຂອງເຄື່ອງຈັກ T-cell ພຽງແຕ່ໃນການທົດລອງຂອງມະນຸດທີ່ເຊື່ອມຕໍ່ T cells ທີ່ກະຕຸ້ນແລະຈຸລັງມະເຮັງທີ່ສະແດງອອກ p95HER2 ໃນເນື້ອງອກ – ກົນໄກທີ່ແຕກຕ່າງກັນທີ່ສາມາດໃຫ້ການຕອບສະຫນອງຂອງພູມຕ້ານທານທີ່ມີພະລັງໃນຂະນະທີ່ຫຼຸດຜ່ອນຄວາມເປັນພິດຂອງລະບົບ. ດັ່ງນັ້ນ, AP402 ສະເຫນີໃຫ້ຄໍາຫມັ້ນສັນຍາເປັນທາງເລືອກໃນການປິ່ນປົວທີ່ອາດເປັນໄປໄດ້ສໍາລັບຄົນເຈັບທີ່ເປັນມະເຮັງທີ່ຍາກທີ່ຈະປິ່ນປົວເຊິ່ງສາມາດເພີ່ມປະສິດທິພາບແລະຄວາມປອດໄພບ່ອນທີ່ການປິ່ນປົວອື່ນໆລົ້ມເຫລວ.”

AP402-101 (), ແມ່ນການທົດລອງໄລຍະ 1 ທີ່ມີປ້າຍເປີດຫຼາຍສູນ, ລົງທະບຽນເຖິງ 85 ຄົນເຈັບທີ່ແບ່ງອອກເປັນສອງສ່ວນ: ໄລຍະການເພີ່ມປະລິມານເພື່ອກໍານົດປະລິມານທີ່ທົນທານສູງສຸດແລະປະລິມານໄລຍະ 2 ທີ່ແນະນໍາ (RP2D), ຕິດຕາມມາດ້ວຍໄລຍະການຂະຫຍາຍປະລິມານທີ່ແນເປົ້າໃສ່ປະເພດເນື້ອງອກ HER2-positive ສະເພາະ. ຈຸດປະສົງຕົ້ນຕໍຂອງການສຶກສາປະກອບມີຄວາມປອດໄພແລະຄວາມທົນທານ, ໃນຂະນະທີ່ຈຸດປະສົງຂັ້ນສອງຈະປະເມີນອັດຕາການຕອບສະຫນອງຈຸດປະສົງ (ORR), ອັດຕາການຄວບຄຸມພະຍາດ (DCR), ແລະຕົວກໍານົດ pharmacokinetic (PK). ຈຸດປະສົງສໍາຫຼວດຈະປະເມີນ biomarkers pharmacodynamic ແລະ immunogenicity.

ບໍລິສັດໄດ້ປະກາດວ່າຂໍ້ມູນ preclinical ທີ່ສະຫນັບສະຫນູນທ່າແຮງການປິ່ນປົວຂອງ AP402 ຈະຖືກນໍາສະເຫນີໃນໂປສເຕີໃນກອງປະຊຸມສະມາຄົມອາເມລິກາກ່ຽວກັບການຄົ້ນຄວ້າມະເຮັງ (AACR) ໃນປີນີ້.

ເຂົ້າເບິ່ງ ສໍາລັບຂໍ້ມູນເພີ່ມເຕີມກ່ຽວກັບ AP Biosciences ແລະທໍ່ສົ່ງຂອງການປິ່ນປົວມະເຮັງລຸ້ນຕໍ່ໄປ.

ກ່ຽວກັບ AP402
AP402 ແມ່ນພູມຕ້ານທານ bispecific ຊັ້ນທໍາອິດທີ່ເກີດຂື້ນແລະພັດທະນາໂດຍ AP Biosciences ເພື່ອແນເປົ້າໃສ່ p95HER2, ເຊິ່ງເປັນຕົວແປທີ່ຖືກຕັດອອກຂອງ HER2 ທີ່ສະແດງອອກໃນ 30-40% ຂອງມະເຮັງ HER2-positive ທີ່ທົນທານຕໍ່ການປິ່ນປົວ. AP402 ຖືກສ້າງຂຶ້ນໂດຍໃຊ້ເຕັກໂນໂລຢີພູມຕ້ານທານ bispecific T-cube ເຊິ່ງລວມເອົາເປົ້າຫມາຍ p95HER2 ກັບໂດເມນການກະຕຸ້ນ CD137 ເພື່ອເຮັດໃຫ້ການກະຕຸ້ນ T-cell ຂຶ້ນກັບເປົ້າຫມາຍສະເພາະໃນ microenvironment ຂອງເນື້ອງອກ. ການອອກແບບພູມຕ້ານທານຊ່ວຍໃຫ້ການຈັດກຸ່ມຂອງຕົວແປ HER2 ເພື່ອກະຕຸ້ນການກະຕຸ້ນ T-cell ທີ່ໄກ່ເກ່ຍໂດຍ CD137 ຢ່າງມີປະສິດທິຜົນ, ໃນຂະນະທີ່ຫຼຸດຜ່ອນຜົນຂ້າງຄຽງທີ່ອາດມີທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບການປ່ອຍ cytokine ລະບົບ. ໂດເມນການຜູກມັດສໍາລັບ p95HER2 ແລະ CD137 ຖືກອອກແບບມາເພື່ອເພີ່ມປະສິດທິພາບລະຫວ່າງຈຸລັງມະເຮັງທີ່ສະແດງອອກຕົວແປ HER2 ແລະ T-cells ທີ່ສະແດງອອກ CD137, ຮັບປະກັນການຮັບສະຫມັກຈຸລັງພູມຕ້ານທານທີ່ມີປະສິດທິພາບໂດຍບໍ່ມີການຂັດຂວາງທາງກວ້າງ. ກົນໄກນະວະນິຍາຍນີ້ໄດ້ວາງ AP402 ເປັນວິທີການປິ່ນປົວທີ່ອາດເປັນໄປໄດ້ທີ່ສັນຍາວ່າຈະແກ້ໄຂເນື້ອງອກທີ່ໄດ້ພັດທະນາຄວາມຕ້ານທານຕໍ່ການປິ່ນປົວ anti-HER2 ແບບດັ້ງເດີມ, ໃຫ້ຄວາມຫວັງໃຫມ່ແກ່ຄົນເຈັບທີ່ເປັນມະເຮັງ refractory / recurrent.

ກ່ຽວກັບ AP Biosciences
AP Biosciences ເປັນບໍລິສັດຢາຊີວະພາບໄລຍະທາງຄລີນິກທີ່ຕັ້ງຢູ່ໃນໄຕ້ຫວັນທີ່ມຸ່ງຫມັ້ນທີ່ຈະພັດທະນາການປິ່ນປົວໂດຍອີງໃສ່ພູມຕ້ານທານນະວັດຕະກໍາສໍາລັບມະເຮັງແລະພະຍາດອື່ນໆ. ການນໍາໃຊ້ແພລະຕະຟອມ Omni-Mab ແລະ T-cube ທີ່ເປັນເຈົ້າຂອງ, AP Biosciences ກໍາລັງບຸກເບີກພູມຕ້ານທານ bispecific ລຸ້ນຕໍ່ໄປທີ່ກະຕຸ້ນລະບົບພູມຕ້ານທານຢ່າງຊັດເຈນບ່ອນທີ່ມັນຕ້ອງການ, ສໍາລັບທັງມະເຮັງທີ່ຖືກສ້າງຕັ້ງຂຶ້ນແລະທົນທານຕໍ່ການປິ່ນປົວ.

AP Biosciences ຕິດຕໍ່
Spike Lo
AP Biosciences
pr@apbioinc.com
+886-2-2653-2886

ສື່ມວນຊົນຕິດຕໍ່
Jason Braco, PhD
LifeSci Communications

(908)-432-4243